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Cos'è in realtà la cannabis medica?
«Cannabis medica» non è un prodotto unico, ma un termine generico che comprende medicamenti molto diversi tra loro, con profili di principi attivi e forme farmaceutiche differenti. Questo articolo mette ordine, sulla base della regolamentazione svizzera, su ciò che viene effettivamente dispensato in farmacia e sulla differenza tra un medicamento finito omologato e una preparazione magistrale.
Due mondi: medicamento finito vs. formula magistralis
In Svizzera i medicamenti a base di cannabis vengono immessi sul mercato attraverso due vie giuridicamente distinte:
- Medicamenti finiti omologati da Swissmedic. Prodotti industrialmente, con dossier di omologazione, informazione professionale e foglietto illustrativo.
- Preparazioni magistrali (formula magistralis ai sensi dell’art. 9 cpv. 2 lett. a LATer). Vengono preparate «in una farmacia pubblica o ospedaliera in esecuzione di una ricetta medica per una determinata persona». Non necessitano di omologazione Swissmedic, ma sono soggette a severi requisiti della farmacopea e della preparazione in farmacia.
Entrambe le vie possono essere prescritte, dal 1° agosto 2022, senza autorizzazione eccezionale dell’UFSP.
I medicamenti finiti omologati
I medicamenti finiti a base di cannabis sono rari in Svizzera. Swissmedic lo conferma: «Aktuell besteht mit Sativex® nur ein in der Schweiz zugelassenes Arzneimittel auf Cannabis-Extrakt Basis» (attualmente Sativex® è l’unico medicamento a base di estratto di cannabis omologato in Svizzera).
Accanto a ciò esistono medicamenti cannabinoidi finiti importati o sintetici:
- Sativex® (spray orale, 27 mg THC e 25 mg CBD per ml), omologato come terapia aggiuntiva nella spasticità da moderata a grave nella sclerosi multipla
- Marinol® (dronabinolo sintetico in capsule da 2.5 / 5 / 10 mg), importato
- Canemes® (nabilone in capsule da 1 mg), importato
- Epidyolex® (CBD puro in sciroppo, 100 mg/ml), omologato per forme rare di epilessia (Dravet, Lennox-Gastaut)
Le preparazioni magistrali tipiche
La maggior parte delle prescrizioni mediche in Svizzera passa per preparazioni magistrali, allestite individualmente dalla farmacia secondo ricetta. Una selezione rappresentativa dalla pratica svizzera (Bahnhof Apotheke Langnau, Giornata esperti Farmacopea 2021):
- Soluzione di dronabinolo 2.5 % in gocce orali
- Soluzione di dronabinolo 5 % come soluzione etanolica per inalazione
- Tintura di cannabis standardizzata (ad es. 10 mg THC / 20 mg CBD per ml)
- Olio di cannabis 1 % e 2.7 %, gocce oleose con rapporto THC/CBD definito
- Soluzioni di CBD al 2.5 / 5 / 10 / 20 %, gocce oleose
- Fiori di cannabis per inalazione tramite vaporizzatore o per la preparazione di una tisana (NRF 22.12 segg.)
- Supposte, unguenti e creme per indicazioni specifiche
Le forme galeniche non sono arbitrarie: seguono in larga misura il Neues Rezeptur Formularium (NRF), opera di riferimento tedesco-svizzera per la preparazione in farmacia. Esempi:
- NRF 22.7, capsule di dronabinolo 2.5 / 5 / 10 mg
- NRF 22.8, gocce oleose di dronabinolo 25 mg/ml
- NRF 22.10, soluzione oleosa di cannabidiolo 50 / 100 mg/ml
- NRF 22.12, fiori di cannabis per inalazione tramite vaporizzazione
Fiori di cannabis: materia prima o medicamento?
I fiori di cannabis sono un caso particolare. Swissmedic precisa: la cannabis per scopi medici «può essere sia materia prima (API), prodotto intermedio non pronto all’uso, sia medicamento pronto all’uso».
In pratica significa:
- La farmacia può dispensare i fiori, a condizione che siano controllati secondo gli standard della farmacopea (la monografia Ph. Eur. «fiori di cannabis» è in vigore dal 1° luglio 2024).
- L’utilizzo avviene tipicamente tramite vaporizzatore. La combustione sotto forma di «spinello» non è raccomandata sul piano medico.
Panoramica: cosa viene dispensato in farmacia
| Categoria | Esempi | Omologazione | Uso tipico |
|---|---|---|---|
| Medicamento finito | Sativex®, Epidyolex® | Swissmedic | Spray orale, sciroppo |
| Medicamento finito importato | Marinol®, Canemes® | Swissmedic + autorizzazione di importazione | Capsule |
| Magistrale, gocce | Sol. di dronabinolo, olio di cannabis | senza omologazione, FM | orale, sublinguale |
| Magistrale, inalazione | Sol. per inalazione, fiori di cannabis | senza omologazione, FM / farmacopea | vaporizzatore |
| Magistrale, topica | Supposte, creme | senza omologazione, FM | locale |
Cosa possono ricavarne le pazienti e i pazienti
- La forma farmaceutica non è una questione di gusto, bensì una decisione medica: le gocce agiscono diversamente da un vaporizzatore, una capsula diversamente da una crema.
- Le preparazioni magistrali non sono una «cannabis leggera»: sono soggette agli stessi requisiti di identità, purezza e contenuto di un medicamento omologato, semplicemente senza dossier industriale di omologazione.
- La scelta della forma viene decisa insieme tra medico e farmacia, in base a indicazione, tollerabilità e contesto di vita.
Questo contributo riassume la regolamentazione svizzera pubblicamente accessibile. Non sostituisce una consulenza medica. Per la scelta individuale della forma farmaceutica, si rivolga a un medico del nostro elenco.
Fonti
- Promemoria Cannabis per scopi medici · Swissmedic
- FAQ al promemoria Cannabis (maggio 2025) · Swissmedic
- Cannabis su ricetta, situazione in Svizzera (Giornata esperti Farmacopea 2021) · Swissmedic, M. Fankhauser
- Sativex, spray per applicazione nella cavità orale (informazioni di omologazione) · Swissmedic
- FAQ medicamenti a base di cannabis · Ufficio federale della sanità pubblica UFSP
- Legge sugli agenti terapeutici (LATer), art. 9 cpv. 2 · Cancelleria federale, Fedlex