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Qu'est-ce que le cannabis médical, au juste ?
Le « cannabis médical » n’est pas un produit unique, mais un terme générique qui recouvre des médicaments très différents, aux profils de principes actifs et aux formes pharmaceutiques distincts. Cet article fait le tri, selon la réglementation suisse, sur ce qui est réellement délivré en pharmacie et sur la différence entre un médicament prêt à l’emploi autorisé et une préparation magistrale.
Deux mondes : médicament prêt à l’emploi vs. formula magistralis
En Suisse, les médicaments à base de cannabis sont mis en circulation par deux voies juridiquement distinctes :
- Médicaments prêts à l’emploi autorisés par Swissmedic. Fabriqués industriellement, avec dossier d’autorisation, information professionnelle et notice patient.
- Préparations magistrales (formula magistralis selon l’art. 9 al. 2 let. a LPTh). Elles sont préparées « dans une pharmacie publique ou dans une pharmacie d’hôpital, en exécution d’une ordonnance médicale, pour une personne déterminée ». Elles n’ont pas besoin d’une autorisation Swissmedic, mais sont soumises à des exigences strictes de la pharmacopée et de la fabrication officinale.
Les deux voies peuvent être prescrites, depuis le 1er août 2022, sans autorisation exceptionnelle de l’OFSP.
Les médicaments prêts à l’emploi autorisés
Les médicaments prêts à l’emploi à base de cannabis sont rares en Suisse. Swissmedic le confirme : « Aktuell besteht mit Sativex® nur ein in der Schweiz zugelassenes Arzneimittel auf Cannabis-Extrakt Basis » (à l’heure actuelle, Sativex® est le seul médicament à base d’extrait de cannabis autorisé en Suisse).
À côté de cela, on trouve des médicaments cannabinoïdes prêts à l’emploi importés ou synthétiques :
- Sativex® (spray buccal, 27 mg THC et 25 mg CBD par ml), autorisé comme thérapie adjuvante pour la spasticité modérée à sévère de la sclérose en plaques
- Marinol® (dronabinol de synthèse, capsules 2.5 / 5 / 10 mg), importé
- Canemes® (nabilone, capsules de 1 mg), importé
- Epidyolex® (CBD pur en sirop, 100 mg/ml), autorisé pour certaines formes rares d’épilepsie (Dravet, Lennox-Gastaut)
Les préparations magistrales typiques
L’essentiel des prescriptions médicales suisses passe par des préparations magistrales, préparées individuellement par la pharmacie d’après l’ordonnance. Une sélection représentative tirée de la pratique suisse (Bahnhof Apotheke Langnau, Journée d’experts Pharmacopée 2021) :
- Solution de dronabinol 2.5 % en gouttes orales
- Solution de dronabinol 5 % en solution d’inhalation éthanolique
- Teinture de cannabis standardisée (par ex. 10 mg THC / 20 mg CBD par ml)
- Huile de cannabis 1 % et 2.7 %, gouttes huileuses avec rapport THC/CBD défini
- Solutions de CBD à 2.5 / 5 / 10 / 20 %, gouttes huileuses
- Fleurs de cannabis pour inhalation au vaporisateur ou en infusion (NRF 22.12 et suiv.)
- Suppositoires, pommades et crèmes pour des indications spécifiques
Les formes galéniques ne sont pas arbitraires : elles suivent largement le Neues Rezeptur Formularium (NRF), ouvrage standard germano-suisse pour la préparation officinale. Exemples :
- NRF 22.7, capsules de dronabinol 2.5 / 5 / 10 mg
- NRF 22.8, gouttes huileuses de dronabinol 25 mg/ml
- NRF 22.10, solution huileuse de cannabidiol 50 / 100 mg/ml
- NRF 22.12, fleurs de cannabis pour inhalation par vaporisation
Fleurs de cannabis : matière première ou médicament ?
Les fleurs de cannabis constituent un cas particulier. Swissmedic précise : le cannabis à des fins médicales « peut être à la fois matière première (API), produit intermédiaire non prêt à l’emploi et médicament prêt à l’emploi ».
En pratique, cela signifie :
- La pharmacie peut délivrer des fleurs, à condition qu’elles soient contrôlées selon les standards de la pharmacopée (la monographie Ph. Eur. « fleurs de cannabis » est en vigueur depuis le 1er juillet 2024).
- L’utilisation se fait typiquement par vaporisateur. La combustion sous forme de « joint » n’est pas recommandée sur le plan médical.
Vue d’ensemble : ce que la pharmacie délivre
| Catégorie | Exemples | Autorisation | Usage typique |
|---|---|---|---|
| Prêt à l’emploi | Sativex®, Epidyolex® | Swissmedic | Spray buccal, sirop |
| Prêt à l’emploi importé | Marinol®, Canemes® | Swissmedic + autorisation d’importation | Capsules |
| Magistrale, gouttes | Sol. de dronabinol, huile de cannabis | sans autorisation, FM | oral, sublingual |
| Magistrale, inhalation | Sol. d’inhalation, fleurs de cannabis | sans autorisation, FM / pharmacopée | vaporisateur |
| Magistrale, topique | Suppositoires, crèmes | sans autorisation, FM | local |
Ce que les patientes et patients peuvent en retirer
- La forme pharmaceutique n’est pas une question de préférence, mais une décision médicale : les gouttes n’agissent pas comme un vaporisateur, une capsule n’agit pas comme une crème.
- Les préparations magistrales ne sont pas un « cannabis allégé » : elles sont soumises aux mêmes exigences d’identité, de pureté et de teneur qu’un médicament autorisé, simplement sans dossier d’autorisation industrielle.
- Le choix de la forme se décide entre le médecin et la pharmacie, en fonction de l’indication, de la tolérance et du contexte de vie.
Cet article résume la réglementation suisse publiquement accessible. Il ne remplace pas une consultation médicale. Pour le choix individuel de la forme pharmaceutique, veuillez vous adresser à un médecin de notre annuaire.
Sources
- Notice Cannabis à des fins médicales · Swissmedic
- FAQ relative à la notice Cannabis (mai 2025) · Swissmedic
- Cannabis sur ordonnance, situation Suisse (Journée d'experts Pharmacopée 2021) · Swissmedic, M. Fankhauser
- Sativex, spray pour application dans la cavité buccale (information d'autorisation) · Swissmedic
- FAQ médicaments à base de cannabis · Office fédéral de la santé publique OFSP
- Loi sur les produits thérapeutiques (LPTh), art. 9 al. 2 · Chancellerie fédérale, Fedlex